Commissioning & Qualification Engineer

• Engineering, Quality Assurance
• Netherlands, Boxmeer
• Fulltime
• V-100456
• Competitive

Als Commissioning & Qualification Specialist bij een farmaceutisch bedrijf in Boxmeer ben je verantwoordelijk voor het coachen, aansturen, borgen en plannen van de commissionings- en kwalificatiewerkzaamheden van alle projectactiviteiten bij Site Engineering. Je zorgt ervoor dat systemen, processen en equipment op tijd en volgens de vereiste standaarden worden opgeleverd.
 
Doel van de functie: Het coachen, aansturen, borgen en plannen van de commissionings- en kwalificatiewerkzaamheden.

Taken:

• Verdeelt in overleg met de CQ engineers, Project Managers en Resource manager de CQ-werkzaamheden en borgt dat er tijdig CQ engineers zijn aangesloten bij zowel GxP- als nGxP-projecten.
• Coacht de CQ engineers en borgt de werkzaamheden volgens de vastgelegde instructies voor zowel GxP- als nGxP-activiteiten.
• Biedt assistentie bij het oplossen van vraagstukken en escalaties in het CQ-werkgebied.
• Maakt afspraken met stakeholders van andere afdelingen.
• Implementeert procesverbeteringen en nieuwe wetgevingen, standaarden en procedures.
• Is eindverantwoordelijk voor het beheer van werkinstructies op het gebied van CQ.
• Geeft CQ gerelateerde trainingen binnen Site Engineering.
• Behartigt de belangen van CQ en escaleert indien nodig tijdens afdelingsoverleggen.
• Voert in enkele gevallen de kwalificatie van ruimtes, utilities en equipment uit.
• Is verantwoordelijk voor het volgen van ontwikkelingen betreffende relevante GxP-wetgeving.

 
Opleiding/Ervaring:

• Opleiding: HBO+/academisch niveau, bijvoorbeeld (bio-) chemie, levensmiddelentechnologie of andere technologisch- en technisch- gerichte opleidingen.
• Ervaring: Minimaal 3-5 jaar leidinggevende/sturende/coachende ervaring in de farmaceutische industrie of 3-5 jaar ervaring op kwaliteitsgebied in de voedingsindustrie.

 
Specifieke vaardigheden:

• Coachende en aansturende vaardigheden.
• Vermogen om kansen te zien voor verbeteringen en deze te implementeren.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Accuraat en gestructureerd kunnen werken.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Kennis op het gebied van commissioning & kwalificatie in een farmaceutische omgeving is vereist.
• Kennis van Computer System Validation is een pré.
• Zelfstandig kunnen werken.
• Hands-on mentaliteit.